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歐洲批準(zhǔn)Cabozantinib用于治療甲狀腺髓樣癌

2013-12-24 10:05 閱讀:1173 來(lái)源:醫(yī)脈通 作者:孫福慶 責(zé)任編輯:云霄飄逸
[導(dǎo)讀] 人用藥品委員會(huì)認(rèn)為,藥物警戒計(jì)劃將作為此次批準(zhǔn)的組成部分之一進(jìn)行實(shí)施。

    在歐洲,人用藥品委員會(huì)建議授權(quán)給用于甲狀腺髓樣癌治療的cabozantinib上市許可的批準(zhǔn)。人用藥品委員會(huì)認(rèn)為,藥物警戒計(jì)劃將作為此次批準(zhǔn)的組成部分之一進(jìn)行實(shí)施。

    該藥品完整的適應(yīng)癥是對(duì)于進(jìn)展期的,不能手術(shù)切除的,局部晚期或者轉(zhuǎn)移性的甲狀腺髓樣癌患者治療時(shí)使用。在對(duì)此類患者的臨床試驗(yàn)中,與安慰劑進(jìn)行對(duì)比,cabozantinib可改善無(wú)進(jìn)展生存期。

    甲狀腺髓樣癌是一種罕見的甲狀腺癌,人用藥品委員會(huì)提出意見并指出,cabozantinib有孤兒藥地位。

    Cabozantinib于2012年12月由美國(guó)批準(zhǔn)用于甲狀腺髓樣癌的治療。

    Cabozantinib是多受體酪氨酸激酶抑制劑,并且正用于其他癌癥的研究。在治療前列腺癌的臨床試驗(yàn)中已經(jīng)出現(xiàn)了可觀的結(jié)果。


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